Certification HAS 2025 : tout comprendre du nouveau référentiel de septembre 2025
Depuis le 1er septembre 2025, la Haute Autorité de Santé (HAS) a officiellement lancé le 6ᵉ cycle de certification des établissements de santé, qui s’étendra jusqu’en 2030. Cette mise à jour du référentiel de certification est l’un des changements les plus importants du paysage qualité et sécurité des soins en France ces dernières années.
Pourquoi cette évolution du référentiel ?
La certification HAS n’est pas une simple formalité administrative : elle constitue un outil stratégique d’amélioration continue de la qualité et de la sécurité des soins dans les établissements publics et privés. Avec ce nouveau cycle, la HAS souhaite mieux répondre aux défis actuels du système de santé : évolution des pratiques, innovations technologiques, attentes croissantes des patients et priorités de santé publique.
Les grandes nouveautés du référentiel de septembre 2025
Une structure générale qui évolue mais reste cohérente
Le référentiel conserve son architecture autour de trois grands chapitres :
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Établissement
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Équipes de soins
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Patient
Ce cadre reste structurant pour organiser l’évaluation de la qualité des soins dans toute la diversité des établissements.
Cependant, des changements notables rendent le référentiel plus opérationnel et lisible :
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Réduction du nombre d’objectifs : 12 au total, contre un nombre plus important dans le cycle précédent.
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Moins de critères, avec une rédaction optimisée pour faciliter l’appropriation
Renforcement des exigences sur des enjeux clés
La HAS a intégré des sujets essentiels qui reflètent les priorités actuelles du système de santé :
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Sécurité des prescriptions et des médicaments
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Gestion des risques obstétricaux
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Prise en charge en psychiatrie
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Maîtrise des risques numériques et de l’intelligence artificielle
Ce renforcement inclut notamment l’intégration de critères autour de la pertinence des prescriptions d’antibiotiques dans les critères impératifs, afin de lutter contre l’antibiorésistance.
Les patients : de plus en plus acteurs de leur parcours de soins
Un des axes forts de la nouvelle certification est la valorisation de l’engagement du patient comme partenaire :
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Reconnaissance de leurs droits et de leur expérience
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Prise en compte de leur satisfaction et perception des soins
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Encouragement de leur implication dans le parcours de soins
Cette approche s’inscrit dans une tendance forte de la qualité des soins visant à centrer davantage l’évaluation sur l’expérience patient.
Le numérique et l’innovation intégrés au cœur du référentiel
Le nouveau cycle met un accent particulier sur la maîtrise des risques numériques, notamment :
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Gestion de la cybersécurité
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Bonne utilisation des outils numériques
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Intégration sécurisée des dispositifs médicaux basés sur l’intelligence artificielle
Cette dimension reflète la transformation digitale du secteur et les risques associés à l’usage renforcé des technologies.
Qu’est-ce qui change dans la mise en œuvre ?
Moins d’objectifs, plus de clarté
La réduction du nombre d’objectifs et de critères vise à rendre le référentiel plus pragmatique et focalisé sur les priorités essentielles.
Méthodes d’évaluation ajustées
Les méthodes d’évaluation utilisées par les experts-visiteurs (comme les parcours traceurs ou audits systèmes) sont conservées, mais avec quelques ajustements visant à améliorer la cohérence, la clarté des attentes et l’efficacité des évaluations sur le terrain.
Accompagnement et ressources
La HAS propose une série d’outils pédagogiques et webinaires pour accompagner les établissements dans l’appropriation du nouveau référentiel, ce qui facilite la préparation des visites et la mise en conformité.
Enjeux pour les établissements en 2026
Si 2025 a marqué le lancement du cycle, 2026 sera l’année charnière de la mise en application. Les établissements devront :
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Intégrer les nouveaux critères dans leur dynamique qualité
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Faire de la certification un levier d’amélioration continue, pas seulement un passage obligé administratif
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Renforcer la collaboration entre qualité, professionnels de soins et patients
Comme le souligne un article interne de Simango, la certification devient un moteur de transformation organisationnelle et professionnelle, et non seulement un simple label à obtenir.
Conclusion
Le nouveau référentiel HAS de septembre 2025 incarne une évolution profonde de la démarche de certification :
✅ Plus de clarté
✅ Plus de lien avec les priorités de santé publique
✅ Plus d’exigences sur les risques numériques et les médicaments
✅ Plus de place donnée au patient
Pour les établissements de santé, maîtriser ces évolutions est essentiel pour garantir la sécurité des soins, l’expérience patient et la performance globale.
📌 En 2026, la certification HAS ne se résume plus à une conformité réglementaire : c’est une véritable opportunité de transformation des pratiques et de renforcement de la culture qualité au sein des organisations.